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Enhertu nach UK-US-Deal zugelassen

Financial Times Companies •
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Die Arzneimittelaufsichtsbehörde Englands hat Enhertu zugelassen, ein Brustkrebsmedikament, das sie vor zwei Jahren abgelehnt hatte, in der ersten wichtigen Entscheidung seitdem das Vereinigte Königreich im Arzneimitteldeal mit der Trump-Regierung die Kosteneffektivitätsgrenzen erhöht hat.

In einem neuen Deal mit Astra Zeneca und Daiichi Sankyo wird Enhertu über das NHS etwa 1.000 Frauen pro Jahr mit fortgeschrittenem Brustkrebs zur Verfügung stehen. Die Minister sagten, die Entscheidung zeige den Wert der Lockerung der NHS-Kosten-Nutzen-Regeln im Austausch gegen Befreiungen von den von Präsident Donald Trump gedrohten Zöllen. NICE genehmigt jetzt Behandlungen, die weniger als £25.000-£35.000 pro Jahr guter Lebensqualität kosten, gegenüber zuvor £20.000-£30.000.

Enhertu ist seit 2023 in Schottland für metastasierenden HER2-niedrigen Brustkrebs zugelassen, der nach Chemotherapie zurückgekehrt ist. Yvette Cooper nannte es „lebensverändernd“, während Helen Knight sagte, dass eine kommerzielle Lösung und überarbeitete NICE-Methoden den NHS-Zugang ermöglicht hätten. Abgeordnete einschließlich Dame Chi Onwurah, Liam Byrne und Layla Moran baten das National Audit Office, die langfristigen Kosten des Deals zu prüfen, die auf £1 Milliarde über drei Jahre geschätzt werden. Astra Zeneca hat nicht unmittelbar reagiert.

Wichtige Entitäten: Unternehmen: Astra Zeneca, Daiichi Sankyo, National Institute for Health and Care Excellence, NHS, National Audit Office | Personen: Chris Smyth, Aanu Adeoye, Roula Khalaf, Donald Trump, Yvette Cooper, Helen Knight, Dame Chi Onwurah, Liam Byrne, Layla Moran | Orte: London, England, UK, Schottland, Europa, USA, China, Weißes Haus

Häufig gestellte Fragen: Warum wurde Enhertu jetzt zugelassen?

Enhertu wurde zugelassen, nachdem NICE im Rahmen der UK-US-Pharmapartnerschaft seine Kosteneffektivitätsgrenzen erhöht hatte, zusammen mit einem überarbeiteten Preisdeal mit Astra Zeneca.