La agencia reguladora de medicamentos de Inglaterra ha aprobado Enhertu, un fármaco contra el cáncer de mama que rechazó hace dos años, en la primera decisión importante desde que el Reino Unido aumentó los umbrales de costo-efectividad como parte de su acuerdo farmacéutico con la administración Trump.

En un nuevo acuerdo con Astra Zeneca y Daiichi Sankyo, Enhertu estará disponible en el NHS para aproximadamente 1.000 mujeres al año con cáncer de mama avanzado. Los ministros afirmaron que la decisión demostró el valor de flexibilizar las reglas de relación calidad-precio del NHS a cambio de exenciones de los aranceles amenazados por el presidente Donald Trump. NICE ahora aprueba tratamientos que cuestan menos de £25.000-£35.000 por año de vida de buena calidad, frente al rango anterior de £20.000-£30.000.

Enhertu ha estado aprobado en Escocia desde 2023 para el cáncer de mama HER2-bajo metastásico que regresó después de la quimioterapia. Yvette Cooper lo calificó como “transformador de la vida”, mientras que Helen Knight dijo que una solución comercial y los métodos revisados de NICE permitieron el acceso al NHS. Diputados incluyendo a Dame Chi Onwurah, Liam Byrne y Layla Moran pidieron a la Oficina Nacional de Auditoría que examinara los costos a largo plazo del acuerdo, esperados para alcanzar £1.000 millones en tres años. Astra Zeneca no respondió de inmediato.

Entidades clave: Empresas: Astra Zeneca, Daiichi Sankyo, National Institute for Health and Care Excellence, NHS, National Audit Office | Personas: Chris Smyth, Aanu Adeoye, Roula Khalaf, Donald Trump, Yvette Cooper, Helen Knight, Dame Chi Onwurah, Liam Byrne, Layla Moran | Ubicaciones: Londres, Inglaterra, Reino Unido, Escocia, Europa, EE.UU., China, Casa Blanca

Preguntas frecuentes: ¿Por qué se aprobó Enhertu ahora?

Enhertu fue aprobado después de que NICE elevara sus umbrales de costo-efectividad dentro de la alianza farmacéutica Reino Unido-EE.UU., junto con un acuerdo revisado de precios con Astra Zeneca.