El 31 de agosto de 2026, los primeros dos participantes recibieron una dosis de PVX-001, un candidato a vacuna de COVID-19 de protección amplia diseñado para protegerse contra futuras variantes de SARS-CoV-2, en un ensayo clínico de primera en humanos en fase I en Melbourne, Australia (ACT RN12626000891325). El ensayo se inscribirá en 36 adultos sanos para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la amplitud de respuesta inmunitaria. A partir del 6 de octubre de 2026, se han inscrito y dosificado 14 participantes sin informes de eventos adversos graves.
PVX-001 se construyó usando la línea de proceso de diseño computacional de proteínas de Pop Vax, arquitectura de presentación VLP codificada por mRNA, entrega de nanopartículas lipídicas estables a refrigerar mediante un nuevo lípido ionizable PVXL-150, y fabricación interna en el RNA Foundry en Hyderabad. Después de que concluya la fase I, la vacuna se hará de código abierto.
Este hito avanza la Misión de Millón de Vidas de Pop Vax para salvar 1 millón de vidas anualmente a través de vacunas y terapias novedosas. Los datos de la plataforma mRNA-LNP acelerarán los programas preclínicos, incluidos vacunas de dosis única contra la rabia, multivalente contra VHC, TB y estreptococo A, hacia ensayos clínicos dentro de 2 años.
El fundador reflexiona sobre un viaje de 5 años desde leer sobre AlphaFold 2 hasta lanzar el ensayo, creditando el apoyo temprano de la Fundación Gates, Vitalik Buterin y Balvi. A pesar de la escepticismo inicial, la primera inyección humana de la vacuna marcó un momento crucial en la preparación para pandemias.
Fuente: Hacker News · Resumido por HeadlinesBriefing