HeadlinesBriefing HeadlinesBriefing.com

FDA تقترح تخفيف قواعد أدوية الببتيد

Ars Technica •
×

تمضي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قدماً، في ظل قيادة وزير الصحة Robert F. Kennedy Jr.، في خطط لتسهيل الحصول على أدوية ببتيدية غير مثبتة تحظى بشعبية بين أعضاء حركة Make America Healthy Again التابعة لكينيدي، رغم أن علماء الإدارة وجدوا أن هذه الأدوية لم تُدرس بشكل كافٍ لإثبات سلامتها وفعاليتها، وقد تسبب أضراراً.

وقدّمت إدارة الغذاء والدواء "سياسة الوصول المؤقت" المتعلقة بالببتيدات إلى البيت الأبيض للمراجعة، بحسب إشعار تقديم نُشر على موقع مكتب الإدارة والميزانية. ولا يتضمن الإعلان تفاصيل المقترح. غير أن أشخاصاً مطلعين على الخطة أخبروا وكالة Associated Press بأنها ستمنح إدارة الغذاء والدواء "سلطة تقديرية في الإنفاذ" على أدوية ببتيدية معينة. وسيتيح ذلك للوكالة اختيار عدم تطبيق القيود الحالية، وطمأنة الصيدليات المتخصصة المتحمسة لبدء تصنيعها بأنها لن تكون هدفاً للإجراءات. ولم تستجب وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، التي تشرف على إدارة الغذاء والدواء، لطلب التعليق من Ars Technica.

ويأتي المقترح بينما تعيد إدارة الغذاء والدواء مراجعة عشرة أدوية ببتيدية قابلة للحقن شائعة لكنها غير مثبتة. ففي عام 2023، خلص علماء الإدارة إلى أن هذه الببتيدات تفتقر إلى بيانات عن السلامة والفعالية وتشكل مخاطر، لذا أُزيلت من قائمة الأدوية التي يمكن للصيدليات التحضيرية تصنيعها في تركيبات مخصصة.

ومع ذلك، ازدادت شعبية هذه الأدوية، إذ يدّعي البائعون، دون دليل، أنها تحسّن المظهر وتعزز الطاقة وتساعد في التئام الإصابات. وهي شائعة بشكل خاص بين جماعة MAHA، حيث يبيع كثير من الشخصيات البارزة منتجات ببتيدية. أما كينيدي، الذي يصف نفسه بأنه "معجب كبير" بالببتيدات، فقد تعهد عند توليه المنصب بإنهاء "حرب إدارة الغذاء والدواء" على هذه المواد.

المصدر: Ars Technica · لخّصه HeadlinesBriefing