HeadlinesBriefing HeadlinesBriefing.com

FDA Usulkan Pelonggaran Aturan Peptida

Ars Technica •
×

Di bawah kepemimpinan Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr., Food and Drug Administration (FDA) melanjutkan rencana untuk mempermudah akses ke obat peptida yang belum terbukti dan populer di kalangan anggota gerakan Make America Healthy Again milik Kennedy. Padahal, ilmuwan FDA menemukan bahwa obat-obatan tersebut belum cukup diteliti untuk memastikan keamanan dan khasiatnya, serta berpotensi menimbulkan bahaya.

FDA telah mengajukan "Kebijakan Akses Sementara" terkait peptida kepada Gedung Putih untuk ditinjau, menurut pemberitahuan pengajuan yang dipublikasikan di situs web Office of Management and Budget. Pengumuman tersebut tidak merinci usulan itu. Namun, sejumlah orang yang mengetahui rencana tersebut mengatakan kepada The Associated Press bahwa kebijakan ini akan memberi FDA "keleluasaan penegakan" atas obat peptida tertentu. Hal ini memungkinkan badan tersebut memilih untuk tidak menegakkan pembatasan yang berlaku dan memastikan apotek khusus yang ingin segera memproduksinya bahwa mereka tidak akan menjadi sasaran. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, yang mengawasi FDA, tidak menanggapi permintaan komentar dari Ars Technica.

Usulan ini muncul ketika FDA meninjau ulang belasan obat peptida injeksi yang populer tetapi belum terbukti. Pada 2023, ilmuwan FDA memutuskan bahwa peptida tersebut kekurangan data keamanan dan khasiat serta berisiko, sehingga dihapus dari daftar obat yang boleh dibuat apotek compounding menjadi formula khusus.

Namun, obat-obatan tersebut kian populer, dengan penjual yang mengklaim, tanpa bukti, bahwa obat itu dapat memperbaiki penampilan, meningkatkan energi, dan membantu penyembuhan cedera. Obat ini terutama digemari kalangan MAHA, di mana banyak tokoh terkemuka menjual produk peptida. Kennedy, yang mengaku sebagai "penggemar berat" peptida, berjanji akan mengakhiri "perang FDA" terhadap peptida saat menjabat.

Sumber: Ars Technica · Diringkas oleh HeadlinesBriefing