ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官のもと、米食品医薬品局（FDA）は、ケネディ氏の「Make America Healthy Again（MAHA）」運動の支持者の間で人気のある未承認ペプチド医薬品への入手を容易にする計画を進めています。FDAの科学者は、これらの医薬品について安全性と有効性を立証するための研究が不十分であり、害を及ぼす可能性があると判断しているにもかかわらずです。
FDAは、行政管理予算局（Office of Management and Budget）のウェブサイトに掲載された提出通知によると、ペプチドに関する「暫定アクセス政策」をホワイトハウスの審査に提出しました。この掲載には提案の詳細は記されていません。しかし、計画を把握している関係者はAP通信に対し、この政策によりFDAは特定のペプチド医薬品について「執行裁量権」を持つことになると語りました。これにより同局は現行の規制を執行しないことを選択でき、製造を始めたい専門薬局に対して取り締まりの対象にはしないと確約できるとのことです。FDAを所管する保健福祉省は、Ars Technicaのコメント要請に応じていません。
この提案は、FDAが人気はあるものの未承認の注射用ペプチド医薬品12種を再審査している最中に出されました。2023年、FDAの科学者は、これらのペプチドには安全性と有効性のデータが欠けており、リスクがあると判断しました。その結果、調剤薬局が個別の処方に基づいて調製できる医薬品のリストから削除されています。
それでも、これらの医薬品の人気は高まっています。販売者たちは証拠がないまま、外見の改善、活力の向上、怪我の回復促進などを謳っています。特にMAHA層で人気が高く、多くの著名人がペプチド製品を販売しています。ペプチドの「大ファン」を自任するケネディ氏は、就任時に、ペプチドに対する「FDAの戦争」を終わらせると誓いました。
出典: Ars Technica · 要約：HeadlinesBriefing