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英国拟为AI健康工具设“L牌”

Financial Times Companies •
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新的AI医疗工具应在制造商展示真实世界的安全性和有效性之前,获得类似英国“L牌”的临时批准,据英国人工智能医疗监管国家委员会所述。周四公布的提案还呼吁批准后持续监测,并更便捷地向公众获取安全事件信息。由两名NHS医生领导的委员会的结论基于来自12,000人的证据,包括患者、临床医生、医疗领导者和技术开发者。MHRA首席执行官劳伦斯·托兰说,英国旨在成为“世界上最适合创新者构建和测试AI、医疗专业人员使用它以及患者从中受益的地方”。健康基金会的詹妮弗·迪克森警告说,NHS必须具备能力、技能和系统,以安全大规模实施和监测AI。托兰指出,AI与传统医疗器械的不同之处在于,它在获批后仍会不断演变,需要持续监测以进行改进和防止偏差。委员会建议设立可搜索的安全事件数据库,常规向患者披露在护理中使用AI,并加强MHRA的执法权力。随着世卫组织预测到2030年全球将出现1100万名医护人员的短缺,托兰强调了利用AI在现有人员中提升护理的必要性。