Un panel de asesores de la FDA apoyó la prueba multi-cancer Galleri de Grail, aumentando la confianza de los inversores y enviando las acciones más allá del objetivo de precio promedio de Wall Street, casi duplicándose en el último mes. Sin embargo, la capacidad del prueba para detectar cáncer temprano sigue sin probarse, con un ensayo del Reino Unido que mostró que identificó solo el 14% de los cánceres en etapa I frente al 60% en etapa IV, y no logró reducir en general los cánceres en etapa avanzada. Aunque se espera que la FDA apruebe la prueba, su impacto más amplio depende de si los aseguradores, particularmente Medicare, la cubrirán.
Una ley de 2023 crea un camino para la cobertura de Medicare a partir de 2029, pero el pago no está garantizado, ya que los Servicios de Medicare y Medicaid deben determinar si la prueba es razonable y necesaria. Los analistas señalan que la acción de Grail está precio por una cobertura casi segura, aunque los expertos ven probabilidades más cercanas al lanzamiento de una moneda. Una decisión favorable podría venir con condiciones como ‘cobertura con desarrollo de evidencia’, retrasando la adopción general.
Incluso si se aprueba, la cobertura comenzaría lentamente, limitado inicialmente a personas de 50 a 65 años, expandiéndose gradualmente.
Fuente: Wall Street Journal Markets · Resumido por HeadlinesBriefing