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FDA approuve premier dispositif robotique de prélèvement

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La FDA a approuvé Aletta, un dispositif robotique autonome conçu pour automatiser les prélèvements sanguins en milieu ambulatoire. Le système utilise la lumière infrarouge proche et l'échographie Doppler pour identifier les veines, puis effectue toute la procédure comprenant l'application d'un tourniquet, l'insertion et l'élimination d'une aiguille, et la pose d'un pansement. Un phlebotome formé doit initier le processus et superviser l'appareil, mais une personne peut surveiller jusqu'à trois robots Aletta simultanément.

Michelle Tarver, directrice du Centre des dispositifs et de la santé radiologique de la FDA, a noté que les prélèvements sanguins figurent parmi les procédures médicales les plus courantes aux États-Unis, et pourtant les soins aux patients sont souvent retardés en raison d'une pénurie croissante de phlebotomes formés. L'approbation s'est appuyée sur des données cliniques montrant qu'Aletta effectue des prélèvements sanguins réussis à des taux comparables ou supérieurs à ceux des phlebotomes humains.

Bien qu'Aletta ait obtenu l'autorisation de la FDA, aucun calendrier n'a été annoncé concernant la disponibilité de l'appareil dans les cabinets médicaux ou d'autres établissements de soins de santé.

Entités clés : Personnes : Michelle Tarver | Emplacements : États-Unis

Source: Engadget · Résumé par HeadlinesBriefing