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FDA genehmigt wachstumsfähige Herzklappe

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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das erste Herzklappenventil genehmigt, das so konzipiert ist, dass es im Körper mit dem Wachstum der Kinder expandiert. Von Edwards erstellt, ist das Autus Size-Adjustable Valve ein künstliches Lungenklappenventil für pädiatrische Patienten mit kongenitalen Herzfehlern. Etwa 400.000 Kinder, die jedes Jahr in den USA geboren werden, haben kongenitale Herzfehler, wobei etwa 30 % die Klappen betreffen.

Das Autus kann so klein wie 13 Millimeter implantiert und nach der Operation mit einem Ballonkatheter bis zu 22 Millimeter erweitert werden, was den Bedarf an mehreren Operationen reduziert. Im Gegensatz zu herkömmlichen Klappen, die Tiergewebe verwenden, verwendet das Autus polymerische Klappen, die bei Kindern möglicherweise länger halten. Nachbeobachtungsdaten deuten darauf hin, dass es im Laufe der Zeit besser hält als andere Modelle.

Quelle: Engadget · Zusammengefasst von HeadlinesBriefing