HeadlinesBriefing HeadlinesBriefing.com

الFDA توافق على صمام قلب قابل للنمو

Engadget •
×

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول صمام قلب مصمم للتوسع داخل الجسم مع نمو الأطفال. أنشأته شركة Edwards، صمام Autus القابل للتعديل في الحجم هو صمام رئوي صناعي للمرضى الأطفال الذين يعانون من أمراض القلب الخلقية. حوالي 400,000 طفل يولدون في الولايات المتحدة كل عام لديهم عيوب قلبية خلقية، مع تأثير حوالي 30% على الصمامات. يمكن زرع Autus بحجم صغير يصل إلى 13 ملليمتر والتوسع بعد الجراحة باستخدام قسطرة بالونية حتى 22 ملليمتر، مما يقلل من الحاجة إلى عمليات جراحية متعددة. على عكس الصمامات التقليدية التي تستخدم الأنسجة الحيوانية، يستخدم Autus شفرات بوليمرية قد تدوم لفترة أطول في الأطفال. تشير بيانات المتابعة إلى أنه يتحمل بشكل أفضل من النماذج الأخرى مع مرور الوقت.

المصدر: Engadget · لخّصه HeadlinesBriefing