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大手製薬会社がイギリスの偽造減量薬と対峙する

Financial Times Companies •
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主要製薬メーカーは、高い需要が偽造品を市場に流入させていることから、イギリスにおける偽造減量薬の脅威への対応を強化している。Novo Nordisk(ノーヴォ・ノルディスク)は、このデンマーク系グループのブロックスター製品であるWegovyOzempic(肥満と2型糖尿病を治療する)の偽造品を販売する7つのウェブサイトへのアクセスをブロックするように指示するインターネットサービスプロバイダーに命令するための拡張された裁判命令を6月に取得した。このようなダイナミックオーダーは、追加のウェブサイトをブロックするための指示も含み、Novoが特定した偽造品を販売しているサイトについては、毎回裁判に戻る必要なく済むようになっている。この命令は、10月にNovoに対してBT、EEなどのインターネットプロバイダーに、自社の薬品の偽造版を配布する4つのウェブサイトへのアクセスをブロックするように命じた当時の命令の続きである。その事件で裁判官は、ウェブサイトが2012年の「人間用医薬品規則」(Human Medicines Regulations 2012)に違反していることを判断し、「偽造製品は公共の健康に対する重大なリスクをもたらす」と述べた。

「これはもちろん、公共の健康のためのものだった」と、Novoを代表して訴訟を引き受けたCovington法律事務所のパートナーであるBrian Kelly(ブライアン・ケリー)は述べた。「未承認薬品を自分たちの名の下で販売するということは、公共の健康に重大な影響を及ぼす」というのは明らかだ。Kellyは、偽造薬が実際に飲んだ薬と本社ドイッチュー・グループとは関係がなく、その結果Novoに不良反応報告を提出する人が増え、製品リコールを引き起こす可能性があると補足した。Novo Nordiskは6月の裁判決後、「これらのウェブサイトは完全に規制されておらず、製品はイギリスの消費者にとって危険である」と述べた。

Eli Lilly(エリ・リリー)は、Mounjaroを製造し、Novoのライバルでもある。北ヨーロッパの医療副社長であるEmily Pegg(エミリー・ペグ)は、会社が英国や世界中でLillyの名義を下して未承認薬品を販売する「数千のソーシャルメディアアカウント」を成功裏に撤去したと語った。Lillyは、規制されていない情報源から薬を飲むリスクについての認識を促すためのグローバルキャンペーンを展開し、2025年オスカー式典中に短い広告を流した。

イギリスで医薬品を規制する医薬品・医療製品規制局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency、MHRA)とその法執行パートナーは、前年、潜在的な街頭価値£4500万の非法医薬品を約2000万剤確保した。GLP-1注射剤が5000剤以上確保された。在5月、MHRAはNorthampton(ノースポントン)近くの郷民の邸宅で約12000剤の違法注射剤を確保し、「イタイズで最も大規模な未承認減量薬の確保活動」だとAgencyは記述した。

主要エンティティ:企業:Novo Nordisk、Eli Lilly、BT、EE | 人物:Aanu Adeoye、Laura Hughes、Brian Kelly、Emily Pegg | 場所:ロンドン、Northampton、Lincolnshire、Nottinghamshire

FAQ:偽造減量薬はなぜ公共の健康の問題となるのでしょうか?

偽造減量薬は、完全に規制されておらず、有害な物質を含む可能性があり、正規の製造元に不正に帰属してしまい、不要な製品リコールを引き起こす可能性があるため、公共の健康に重大なリスクをもたらす。