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Bone Support面临Cerament G试验审查

Financial Times Companies •
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出于一种我们大多数人都希望永远无从得知的理由,Bone Support 是一家引人关注的公司。这家瑞典集团开发并商业化生物陶瓷骨移植物。其核心产品Cerament BVF是一种可注射石膏,可填充骨骼缺损,并在6至12个月内固化,成为宿主骨的替代品。Bone Support现有的市场稳定但规模较小:去年约有7,200名患者接受了Cerament BVF植入,使该公司在肢体领域约占25%的份额。对投资逻辑而言,重要得多的是一款第二代产品Cerament G和V,它们加入了缓释抗生素。美国医生每年实施约320万例移植物手术,因此更广泛的获批正在逐步为该公司打开更大的市场。下一代Cerament配方通过在28天内释放抗生素来对抗感染。Cerament G于2022年获得美国监管批准,现被广泛用于治疗骨髓炎。Bone Support正努力扩大该药在创伤、复杂感染和关节置换术治疗中的使用范围。其价格不菲,美国医院每10毫升约需5,000美元。覆盖Bone Support的全部六名卖方分析师均给出“买入”建议。公司自己的指引目标是今年实现33%至36%的有机增长。那么,为什么这家在Nasdaq Stockholm上市的股票会是欧洲遭做空最严重的股票之一?引起对冲基金注意的一种观点是,下一代Cerament可能并不像宣称的那样有效。一篇即将发表于Journal of Bone and Joint Surgery的论文认为,用于抗生素载陶瓷骨移植物的关键试验使用了存在缺陷的数据。来自丹麦的一支研究团队表示,结果是“由连续稀释所驱动,而非释放过程所驱动”。该论文的作者包括Precision Antibiotics的创始人,这是一家由Novo Nordisk Foundation资助的丹麦初创企业。Bone Support通过电子邮件表示,这项丹麦研究“与Cerament G的预期临床用途存在显著差异”。