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ラベルで40億ドル損失

Financial Times Companies •
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推定1億人以上のアメリカ人が高血圧に悩まされている。ノースカロライナ州に拠点を置く製薬会社Liquidiaは、肺高血圧症の治療薬トレプロスチニルをYutrepiaというブランド名で販売し、この1年で大成功を収めた。Yutrepiaが2025年6月に発売された後、Liquidiaの収益は急増した。2025年上半期の1200万ドル(損失8000万ドル)から、今年の同時期には3億400万ドル(利益1億2700万ドル)に達した。

この成功は、Liquidiaのより大きな競争相手であるUnited Therapeuticsの血を沸騰させたようだ。UnitedのブランドはTyvaso。吸入トレプロスチニルによるPH-ILD治療をカバーするUnitedの特許は番号11,826,327で、2042年2月まで有効。LiquidiaはPH-ILDにYutrepiaを使用するFDA承認を求め、Unitedは訴訟を起こした。

先週の水曜日、リチャード・G・アンドリュース判事が意見を発表した。Unitedの主張の核心は、LiquidiaがFDA承認のYutrepiaラベルを発行してその領域に侵入したというものだった。LiquidiaはYutrepiaが特許の2つの請求項を侵害していることを認めたが、それらは無効だと主張しようとした。アンドリュース判事は同意せず、Liquidiaは特許侵害と判断された。

特許侵害により、Liquidiaは損害賠償を支払い、Yutrepiaを一時的に市場から撤退させられる可能性がある。これは高価なラベル表示の「問題」だ。追加の「L」と「D」ごとに約20億ドルの時価総額。利益のほぼ3分の2を失った投資家には、トム・ステイヤーのファラロン・キャピタルが含まれる。両社は水曜日までにラベル表示の救済策に合意する必要がある。

出典: Financial Times Companies · 要約:HeadlinesBriefing