Outrage grows as CDC reportedly poised to fund "unethical" vaccine trial

Outrage has grown among health experts after reports that the CDC allocated $1.6 million to fund a controversial hepatitis B vaccine trial in Guinea-Bissau, despite its suspension in January over ethical concerns. The trial, which would withhold the vaccine from half of 14,000 newborns to study alleged harms, has been widely condemned for violating international ethical standards, including the Declaration of Helsinki. Critics argue the study puts infants at unnecessary risk of chronic hepatitis B, which can lead to liver cirrhosis, cancer, and premature death.

The funding was reportedly redirected from CDC global health security programs, potentially impacting efforts like Ebola response in the Democratic Republic of the Congo. The trial is to be conducted by Danish researchers Christine Stabell Benn and Peter Aaby, who are under investigation in Denmark for alleged scientific misconduct and falsification in prior vaccine research. Although Guinea-Bissau officials suspended the trial in January pending ethical review, the CDC’s budget office was instructed in late September to reserve the funds.

Health authorities in Guinea-Bissau plan to introduce universal birth-dose hepatitis B vaccination by 2028 but currently lack the infrastructure. The World Health Organization has rebuked the trial’s design, stating withholding a proven vaccine lacks sufficient scientific justification and endangers newborns.

قد انتاب الغضب الباحثين عن الصحة بعد التقارير التي أفادت بأن مركز مراقبة الأمراض قد خصص 1.6 مليون دولار ل تمويل تجربة لقاح مثيرة للجدل ضد فيروس الكبد ب في غينيا بيساو، على الرغم من تعليقها في يناير بسبب المخاوف الأخلاقية. الاشتراط، الذي سيحتفظ بجرعة اللقاح من نصف 14000 رضيع جدد لدراسة الضرر المزعوم، تم إدانته على نطاق واسع لخرقه المعايير الأخلاقية الدولية، بما في ذلك إعلان هلسنكي. يجادل النقاد بأن الدراسة تعرض الرضع لخطر غير ضروري من فيروس الكبد ب المزمن، الذي قد يؤدي إلى الدرن الكحلي، والسرطان، والوفاة المبكرة. وقد تم تحويل التمويل على الأرجح من برامج أمن الصحة العالمية في CDC، مما قد يؤثر على جهود مثل الاستجابة للإيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية. من المقرر أن يقوم الباحثين الدنمركيين كريستين ستابل بن وبيتر آبي بإجراء التجربة، اللذان تحت تحقيق في الدنمارك بشأن التصرف العلمي غير الأخلاقي والتلاعب في الأبحاث السابقة المتعلقة باللقاحات. على الرغم من أن مسؤولي غينيا بيساو قد علقوا التجربة في يناير بانتظار المراجعة الأخلاقية، فقد تم توجيه مكتب ميزانية CDC في أواخر سبتمبر لحجز الأموال. تخطط سلطات الصحة في غينيا بيساو لمقدمة التطعيمات العالمية بجرعة الولادة ضد فيروس الكبد ب بحلول 2028، لكنهم يفتقرون حاليا إلى البنية التحتية اللازمة. قد نالت منظمة الصحة العالمية بشأن تصميم التجربة، مؤكدة أن الامتناع عن تطعيم لقاح مثبت يفتقر إلى تبرير علمي كافٍ ويعرض الرضع للخطر.

La indignación ha crecido entre los expertos en salud después de que se informara que el CDC asignó 1.6 millones de dólares para financiar un ensayo controvertido de la vacuna contra la hepatitis B en Guinea-Bissau, a pesar de que fue suspendido en enero por preocupaciones éticas. El ensayo, que retendría la vacuna del 50% de 14,000 recién nacidos para estudiar supuestos daños, ha sido ampliamente condenado por violar las normas éticas internacionales, incluida la Declaración de Helsinki. Los críticos argumentan que el estudio pone a los bebés en riesgo innecesario de hepatitis B crónica, que puede provocar cirrosis hepática, cáncer y muerte prematura.

Se informó que la financiación fue redirigida desde los programas globales de seguridad sanitaria del CDC, lo que podría afectar esfuerzos como la respuesta al Ébola en la República del Congo. El ensayo será realizado por investigadores daneses Christine Stabell Benn y Peter Aaby, quienes están bajo investigación en Dinamarca por presunta mala conducta científica y falsificación en investigaciones anteriores sobre vacunas. Aunque las autoridades de Guinea-Bissau suspendieron el ensayo en enero pendiente de una revisión ética, la oficina de presupuestos del CDC fue instruida a finales de septiembre para reservar los fondos.

Las autoridades sanitarias de Guinea-Bissau planean introducir la vacunación universal contra la hepatitis B en la dosis de nacimiento para 2028, pero actualmente carecen de la infraestructura necesaria. La Organización Mundial de la Salud ha rechazado el diseño del ensayo, afirmando que retener una vacuna comprobada carece de justificación científica suficiente y pone en peligro a los recién nacidos.

स्वास्थ्य विशेषज्ञों के बीच गुस्सा बढ़ रहा है क्योंकि रिपोर्ट्स हैं कि CDC ने हेपेटाइटिस बी टीका पर एक विवादित परीक्षण को गिनी-बिसाउ के साथ 1.6 मिलियन डॉलर का धन प्रदान किया है, जबकि इसे जनवरी में नैतिक चिंताओं के कारण सUSPension किया गया था। टीका आधा 14,000 नई जन्मिंदरों से प्राप्त करने के लिए एक विवादित हेपेटाइटिस बी टीका परीक्षण को फंडिंग प्राप्त कर रहा है, जिसे अंतरराष्ट्रीय नैतिक मानकों के उल्लंघन के लिए आम तौर पर निर्दोष ठहराव किया गया है। आलोचकों का तर्क है कि अध्ययन नौजवानों को अनावश्यक जोखिम में डालता है, जिससे हो सकता है क्रॉनिक हेपेटाइटिस बी, जिससे लीवर सर्कुलोसिस, कैंसर और अगले जीवन में मृत्यु हो सकती है। फंडिंग को CDC वैश्विक स्वास्थ्य सुरक्षा कार्यक्रमों से रीडायरेक्ट किया गया था, जिससे जैसे कि डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में ईबोला प्रतिक्रिया के प्रयास प्रभावित हो सकते हैं। परीक्षण को डेनमार्क के शोधकर्ता क्रिस्टीन स्टैबेल बेन और पीटर आबे द्वारा Conduct किया जाएगा, जो डेनमार्क में पिछले टीका अनुसंधान में आधुनिक वैज्ञानिक अनियमों और डेटा के विरोधाभास के लिए जांच के अधीन हैं। हालांकि, गिनी-बिसाउ के अधिकारियों ने जनवरी में नैतिक समीक्षा के साथ टीका परीक्षण को सUSPension किया था, CDC के बजट कार्यालय को सितंबर के अंत में धन को आरक्षित करने के लिए निर्देश दिए गए थे। गिनी-बिसाउ के स्वास्थ्य अधिकारियों ने 2028 तक सार्वभौमिक जन्म डोज हेपेटाइटिस बी टीकाकरण की योजना बनाई है, लेकिन वर्तमान में आवश्यक बुनियादी ढाँचा नहीं है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने परीक्षण के डिजाइन को खंडन किया है, कहा है कि एक सिद्ध टीका रखने के लिए पर्याप्त वैज्ञानिक और उचित नहीं है और नई जन्मिंदरों को जोखिम में डालता है।

卫生专家们对CDC向几内尔比绍资助一项有争议的乙肝疫苗试验160万美元表示强烈愤慨，该试验于一月因伦理问题而被暂停。该试验计划从14000名新生儿中抽取一半不接种疫苗，以研究所谓的伤害，被广泛谴责违反国际伦理标准，包括海牢宣言。批评人指出，该研究将婴儿置于患慢性乙肝的不必要风险之中，可能导致肝硬化、癌症和早亡。该资金据报来自CDC全球卫生安全项目，可能影响如在刚果民主共和国的埃博拉响应工作。该试验由丹麦研究员克里斯蒂娜·斯塔贝尔·贝恩和彼得·阿比Conduct，他们在丹麦因涉嫌科学不端和数据造假面临调查。尽管几内尔比绍官员在一月因伦理审查暂停了该试验，CDC预算办公室在9月末被指示保留这些资金。几内尔比绍卫生当局计划于2028年推广普遍的出生剂量乙肝疫苗接种，但目前缺乏基础设施。世界卫生组织谴责该试验的设计，表示阻止接种已证明有效的疫苗缺乏足够的科学理由，并危及新生儿安全。